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          潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

            


          潔凈室測試系列--潔凈室規范

           潔凈室規范

          ◆美國聯邦標準209E(1992年)  單位:塵埃數量個/ft3

          潔凈度級別

             

          0.1 μ m

          0.2 μ m

          0.3 μ m

          0.5 μ m

          5.0 μ m

          1

          35

          7.5

          3

          1

          NA

          10

          350

          75

          30

          10

          NA

          100

          NA

          750

          300

          100

          NA

          1000

          NA

          NA

          NA

          1000

          7

          10000

          NA

          NA

          NA

          10000

          70.3

          100000

          NA

          NA

          NA

          100000

          700

           

          潔凈室及潔凈區空氣潔凈等級〔ISO14644-1]

          ISO分級序數(N)

          大于或等于表中粒徑的濃度限值(顆/ m3空氣)

          0.1 μ m

          0.2 μ m

          0.3 μ m

          0.5 μ m

          1 μ m

          5 μ m

          ISO Class1

          10

          2

           

           

           

           

          ISO Class2

          100

          24

          10

          4

           

           

          ISO Class3

          1000

          237

          102

          35

          8

           

          ISO Class4

          10000

          2370

          1020

          352

          83

           

          ISO Class5

          100000

          23700

          10200

          3520

          832

          29

          ISO Class6

          1000000

          237000

          102000

          35200

          8320

          293

          ISO Class7

           

           

           

          352000

          83200

          2930

          ISO Class8

           

           

           

          3520000

          832000

          29300

          ISO Class9

           

           

           

          35200000

          8320000

          293000

           

          中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準     

          國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施

          潔凈度級別

          塵埃*允許數/平方米

          微生物允許數

          ≥0.5 μ m

          ≥5 μ m

          浮游菌個/立方米

          沉降菌個/皿.30min

          100

          3500

          0

          5

          1

          10000

          350,000

          2,000

          100

          3

          100000

          3,500,000

          20,000

          500

          10

          300000

          10,500,000

          61,800

          NA

          15

           

          潔凈室噪聲標準

          動態測試

          潔凈室

          <70dB

          由于技術經濟條件限制或對生產無影響時

           

          <75dB

          空態測試

          亂流潔凈室

          <60dB

          層流潔凈室

          <65dB

           

          噪聲頻譜限制值

          潔凈室分類

          中心頻率/HZ

          63

          125

          250

          500

          1000

          倍頻程聲壓級/dB

             

          亂流

          79

          70

          63

          58

          55

          層流

          83

          74

          68

          63

          60

          87

          78

          72

          68

          65

           

          潔凈空氣調節系統內風管內風速限值:

          /m ·s‐1

          總風管

          6~10

          無送風/回風口的支風管

          6~8

          有送風/回風口的支風管

          3~6

          風口

          1.5~2.5

               深圳市中科創潔凈化設備有限公司潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

           

           


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